市占3成處方藥驚現不明「黑色物質」 評估有風險!立樂鈣乳劑回收5025瓶

  •  2023-08-15

市占3成處方藥驚現不明「黑色物質」 評估有風險!立樂鈣乳劑回收5025瓶 3

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

醫院用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的「乳劑」竟然出現不明黑色物質!食藥署今(15)日公布最新藥品回收訊息,接獲有國內醫院藥師通報,意欣國際有限公司的「”意欣”立樂鈣乳劑」經拆封後竟在瓶蓋口沿邊緣發現類似油墨的黑色物質,評估有潛在風險,宣布回收一批號共5025瓶。

該款「”意欣”立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion “LONG LIFE”」許可證字號為:衛部藥製字第058037號;問題批號則為:A1A42。

食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品為處方用藥,主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE)、 VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A(VITAMIN A + VITAMIN D3),主要用於鈣及維生素A、D缺乏症之治療。健保111年度用量為47萬3000多瓶,市占率約30%,有其他二張三同藥證可供替代,不致缺藥。

陳惠芳說,食藥署是接獲一家醫院通報,藥師一拆封藥品就發現瓶蓋內外邊緣都有黑色物質殘留,類似油墨,經通知業者評估有潛在風險,啟動回收,並要求業者必須要在8月25日前提出調查說明報告,以釐清該物質為何。食藥署也要求業者應於9月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署強調,民眾切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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