獲SNQ與LDTs雙重認證 東生華精準醫療業績年增3成

  •  2025-12-31

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CNEWS匯流新聞網記者謝東明、李衣綸/台北報導

東生華製藥股份有限公司(TW-8432),昨(30)日宣布,旗下精準醫療服務「癌液準-100液態切片(體液)」(AlphaLiquid-100),通過2025 SNQ國家品質標章-醫療週邊服務與產品類/精準檢測組的認證。這個項目歷經SNQ評審團的3階段嚴格審查與決議,獲得了國家級品質的最高肯定。

東生華表示,「癌液準-100液態切片(體液)」,也是台灣首例針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液等體液,進行NGS基因檢測,也已於去年通過衛生福利部LDTs 核准。檢測可在平均7至8個日曆天內出具報告,大幅縮短了臨床決策時間。

東生華表示,在SNQ與LDTs雙重認證下,已確立在精準醫療檢測領域的品質標竿與市場領導地位。而這一高品質的檢測服務,深受臨床信賴,並具體反映在營運績效上。今年東生華精準醫療整體業績成長達30%,使用者數量更顯著成長 37%。這項突破不僅具備法規先驅優勢,更透過實際的市場增長,驗證了產品完全符合SNQ所強調的「安全、有效、以病人為中心」的核心精神。

東生華表示,癌液準-100液態切片(體液)』的核心技術,在於解決晚期癌症患者,檢體難取的臨床痛點。在 Molecular Diagnosis & Therapy 臨床研究證實,在胸水樣本中,對致癌突變的整體偵測率高達92.3%,顯著優於傳統標準檢測(51.3%)。

東生華指出,最新ESMO Open研究進一步證實,對於產生抗藥性且難以取得組織切片的肺癌患者,利用癌液準檢測能有效克服採樣限制。研究指出,這技術已成功捕捉傳統檢測未能發現的突變,將基因突變檢出率由73.7%提升至85.3%,提供患者一個與組織檢測效力相當、準確度極高且更低侵入性的精準醫療選擇。

東生華總經理楊思源表示,精準醫療業務的雙位數成長,證明了市場對於高品質檢測服務的強烈需求。展望未來,公司將持續深耕癌症精準診斷領域,致力於引進並開發更多創新檢測技術,協助臨床醫師制定更精確的治療策略,落實以病患為中心的醫療照護。

照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照片

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