金萬林取得台美兩地CAP認證 完成全球高階檢測服務市場佈局

  •  2023-07-27

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CNEWS匯流新聞網記者王佐銘、李盛雯/台北報導

國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林(6645)持續深化檢測服務能量,繼取得衛福部的LTDs認證後,金萬林美國分公司Gene on Link 26日取得全球最高規格的美國病理協會(CAP)認證,搭配先前取得的CLIA認證,成為台灣少數擁有三項高階醫學檢測認證的檢測服務供應商,等同取得進軍美中台與東亞的高階檢測市場的門票,完成搶佔高階檢測市場的國際佈局。金萬林今年亦參展2023亞洲生技大展,展出代理的高階檢測儀器,並將於明(28)日參與BioBusiness Asia論壇,向各國來賓分享儀器、精準健康、新藥、智慧醫療等領域的佈局。

金萬林以代理銷售各國高階實驗室精密檢測儀器起家,客戶遍佈國內高階研究單位、醫療院所。為深化客戶服務,擴大利基,陸續在2015年延攬資訊團隊,成立「Dry Lab」協助國內醫療與學研單位進行檢測資訊分析,並於2017年進一步成立病理檢驗實驗室,也就是所謂的「wet lab」,讓醫療院所幫病患採樣後送到金萬林進行相關分析,成為高階生技醫療精密檢測服務供應商,並陸續取得高階檢驗認證,將業務從代理跨足到檢測服務,並申請高階認證,希望成為國內醫療與學研單位,甚至生技研發公司的後盾。

目前金萬林已取得衛福部的LTDS認證,可為癌症病患提供次世代基因檢測(NGS),能一次檢測523個癌症相關基因,讓醫生得以為病患針對致病基因對症下藥,提高治療效率與品質,是台灣少數可以提供NGS服務的高階檢測服務廠商之一。

據了解,目前台灣取得CAP認證的學驗單位與生技公司僅寥寥數家,而同時具備LTDs,又取得CLIA與CAP三項認證,僅有金萬林一家。

金萬林總經理楊文明指出,近年生技醫藥產業成為兩岸以及日韓等國的發展重點,多數也以進入美國市場為目標,其臨床試驗等數據,若取得CAP認證,將更有利於取得美國FDA等法規單位的認可,加速產品的研發速度或降低補件風險。金萬林取得CAP,不僅代表所提供的檢測服務獲國際最高規格認證,也等同取得進入國際市場的門票,完成全球市場的拼圖。

此外,金萬林也成立了代謝體學核心實驗室,透過功能性代謝體的精準檢測,讓醫生可針對病患提供個別的診斷治療與預後評估,可針對健康或次健康族群,提供「精準營養」建議,將服務項目從精準醫療的疾病檢測,再拓展到針對個人健康的諮詢與建議服務,成為全方位的檢測服務公司。

為了增進各界對金萬林檢測服務的了解,金萬林於「2023年亞洲生技大展」展示代理的高階儀器與相關服務,歡迎有興趣的民眾可以在活動期間前去參觀、了解。

照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照

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