加熱菸上市日期定了!國健署點頭 首波8品項最快10/11合法開賣

  •  2025-09-12

加熱菸上市日期定了!國健署點頭 首波8品項最快10/11合法開賣 3

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

歷經兩年半審查,國健署今年7月底正式宣布有條件通過二家加熱菸業者、共14個品項可以上市販售,只差最後一步的上市前文件核定。國健署今(12)日傍晚進一步公布,已完成其中一家業者的最後上市前文件之核定,業者最快可於10月11日上市,共8個品項;另一家業者亦正進行法制程序中,腳步也快了。國健署強調,業者上市後,中央和地方會同步啟動是否針對青少年、孕婦違法販售加熱菸的稽查。

新版《菸害防制法》自2023年3月22日起上路,有條件開放「加熱菸」,只要事前通過健康風險評估,就可以上市販售,國健署在長達兩年半的審查之後,7月29日正式宣布有條件通過菲○○○公司的8個品項、傑○○○公司的6個品項,只差最後的核定許可證一步。

國健署菸害防制組組長羅素英表示,衛福部秉持科學實證、專業及保護公眾健康之最高目標,經邀集毒理學、臨床藥理、成癮、公共衛生等領域專家組成審查會,此次再經嚴謹評估業者所提交之最後上市前文件資料,核定許可證,首波核定其中一家業者的8品項菸草柱及其3款組合元件,將於114年10月11日生效。

羅素英說,只要業者準備時程配合得上,10月11日就可以正式上市販售,但時程還是要看業者自身。至於另一家業者的6品項菸草柱及其2款組合元件,也在進行法制程序中,時間差不多。

羅素英強調,加熱菸上市後,將透過中央與地方政府合作執行稽查專案,包含源頭管理、販售通路(包含禁止販賣給孕婦及未滿20歲之青少年)、加強取締青少年違法使用加熱菸等,強化保護兒少,並採取神秘客等方式監測業者落實情況,定期公布查獲的違規案件。

國健署表示,許可內容也包括要求業者需定期委託公正第三方進行並提交上市後監視及管控機制報告,提供盛行率及易感族群調查、不良事件、新發生成癮資料、國外風險資訊調查、未滿20歲及初次使用相關數據等,且製程有任何調整,均須重新送審。若業者未能履行依法應遵守辦理的事項,最重可廢止原核定。

國健署也提醒,未經國內核准通過之加熱菸及其組合元件,仍不能攜帶入境。且任何型式的菸品皆有害,國民健康署提供多元戒菸服務,全台約2700家合約醫事機構(醫院、診所、衛生所及藥局),提供專業戒菸服務,也可撥打免費戒菸諮詢專線「0800-636363」,或利用line通訊軟體(ID:@tsh0800636363),透過電話及網路的便利性與隱密性,結合專業諮商及心理支持,由專業諮詢人員協助您量身打造個人戒菸計畫,並提供戒菸相關資訊。

照片來源:CNEWS資料照

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